信用等级通知书
东方金诚主评字【2026】0122号
四川百利天恒药业股份有限公司:
东方金诚国际信用评估有限公司信用评级委员会通过对贵公司的信用状况进行综合分析和评估,评定贵公司主体信用等级为AAAsti,评级展望为稳定,该主体信用等级及评级展望在2027年2月9日内有效,期间如有评级调整则以最新调整为准。
东方金诚国际信用评估有限公司
二〇二六年二月十日
信用评级报告声明
为正确理解和使用东方金诚国际信用评估有限公司(以下简称“东方金诚”)出具的信用评级报告(以下简称“本报告”),兹声明如下
1.本次评级为委托评级。东方金诚及本次评级人员与委托方、受评对象不存在任何影响本次评级行为独立性的关联关系,并依据相关法律法规、监管规定、公司评级流程及评级标准做出独立判断,未受任何机构或个人的干预和影响。
2.本报告所引用资料及外部专业意见的合法性、真实性、准确性、完整性由资料及外部专业意见的提供方和/或发布方负责,东方金诚引用资料及外部专业意见不应视为东方金诚对该资料及外部专业意见合法性、真实性、准确性及完整性做出了任何形式的保证,也不承担该资料及外部专业意见导致的任何责任。
3.本报告所含评级结论及相关分析为东方金诚基于相关信息和资料对受评对象信用状况所发表的预测性观点,而非对受评对象的事实陈述或鉴证意见。鉴于信用评级工作特性及受客观条件影响,本报告在资料信息获取、评级方法与模型、未来事项预测评估等方面存在一定局限性。4.本报告所含评级结论及相关分析仅为东方金诚对受评对象信用状况的个体意见,不构成任何投资或财务建议,并且不应当被视为购买、出售或持有任何金融产品的推荐意见或保证。东方金诚不对任何机构或个人因使用本报告及评级结果而导致的任何损失负责,亦不对评级委托方、受评对象使用本报告或将本报告提供给第三方所产生的任何后果承担责任。
5.本次主体评级结果自本报告出具之日起生效,在东方金诚另行发布跟踪评级结果或评级结果变更公告(调整、撤销、终止等)之日或2027年2月9日孰早前有效。
6.未经东方金诚书面同意,本评级报告及评级观点和评级结论不得用于债券的发行等证券业务活动。东方金诚对本报告未经授权使用、超越授权使用和不当使用行为所造成的一切后果均不承担任何责任并保留追偿权利。
7.本报告知识产权归东方金诚所有。未经东方金诚书面授权,严禁以任何形式/方式复制、转载、出售、发布或将本报告任何内容存储在数据库或检索系统中。
8.任何机构或个人使用本报告均视为已经充分阅读、理解并同意本声明所列全部条款。
东方金诚国际信用评估有限公司
2026年2月10日
地址:北京市丰台区丽泽金融商务区平安幸福中心A座45、46、47层100071
四川百利天恒药业股份有限公司
主体信用评级报告
主体信用等级 评级展望 评级日期 评级组长 小组成员
AAAsti 稳定 2026/2/10 刘鸣 朱天明
主体概况 评级模型
一级指标 二级指标 权重(%) 得分
资本实力 所有者权益 12.00 7.58
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”或“公司”)是重点聚焦肿瘤领域创新生物药的研发、生产及商业化的综合性生物医药企业,控股股东和实际控制人均为自然人朱义。 科技竞争力 科技战略地位 13.00 13.00
科技竞争壁垒 10.00 10.00
科技创新能力 12.00 11.20
科技成果转化能力 8.00 8.00
盈利能力和成长性 毛利率 10.00 10.00
成长性 10.00 10.00
债务负担和保障程度 资产负债率 10.00 8.21
货币资金/短期债务 10.00 10.00
EBITDA利息倍数 5.00 5.00
调整因素 无
个体信用状况 aaa
外部支持 无
评级模型结果 AAAsti
注:最终评级结果由信评委参考评级模型输出结果通过投票评定,可能与评级模型输出结果存在差异。
评级观点
公司所属的创新药行业是国家产业政策重点支持领域,近年来,国家在加快新药审评审批、推动创新药进入医保等方面密集出台鼓励政策,为公司的主营业务开展与创新研发提供了良好的外部发展环境。
公司核心产品iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入 III期临床的EGFR×HER3双抗ADC药物,公司与跨国药企百时美施贵宝(BMS)就 iza-bren达成潜在总交易额84亿美元的合作协议,已获得8亿美元首付款及2.5亿美元里程碑款,iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌的两项上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并有望成为泛肿瘤治疗基石药物,发展前景极好;公司拥有完备的商业化能力,已建立覆盖全国30多个省、自治区及直辖市、超过200个城市的综合商业化体系,商业化团队经验丰富,有助于未来药品获批后加速市场准入与销售放量;公司研发实力很强,在中美两地设有研发中心,构建了创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC)、创新多特异性抗体研发平台(GNC)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA)和创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC)四大完全自主知识产权的研发平台,支撑药物分子的可持续创新,已有17款临床阶段候选药物,全球同步开展100余项临床试验,累计获得发明专利233件,构筑了很高的技术壁垒;公司旗下多特生物按照动态药品生产管理规范(cGMP)标准建立了抗体/ADC药物生产车间,具备创新药规模化生产能力,未来公司将依据创新药研发进度布局产能扩建项目,可为新药持续研发及商业化提供供应保障;公司是科创板上市企业,股权融资渠道畅通,2025年9月完成定增募资总额37.64亿元,为持续高强度的研发投入和业务拓展提供了有效的资金保障。
同时,东方金诚关注到,公司收入利润波动大,创新药暂未上市,或存在无法及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;创新药后续研发及产能扩建等面临较大资金需求,业务对外部融资依赖性较强。
综合分析,公司偿还债务的能力极强,基本不受不利经济环境的影响,违约风险极低。
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主要指标及依据
2024年营业收入构成(单位:%) 主要数据和指标
项目 2022年 2023年 2024年 2025年9月
资产总额(亿元) 19.91 14.25 71.37 123.19
所有者权益(亿元) 9.34 1.52 38.86 71.71
全部债务(亿元) 5.12 7.12 21.74 38.51
营业总收入(亿元) 7.03 5.62 58.23 20.66
利润总额(亿元) -2.89 -7.69 39.78 -1.86
公司全部债务构成(单位:亿元) 经营性净现金流(亿元) -2.59 -6.15 40.59 -18.92
营业利润率(%) 64.96 57.33 95.26 92.78
资产负债率(%) 53.10 89.34 45.56 41.79
流动比率(%) 193.48 73.62 318.55 530.66
全部债务/EBITDA(倍) -2.54 -1.05 0.53 -
EBITDA利息倍数(倍) -8.98 -27.44 96.50 -
注:表中数据来源于公司2022年~2024年的审计报告及2025年1~9月未经审计的合并财务报表。
优势
公司核心产品iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC药物,公司与跨国药企BMS就iza-bren达成潜在总交易额84亿美元的合作协议,已获得8亿美元首付款及2.5亿美元里程碑款,iza-bren用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌的上市申请已获受理,并有望成为泛肿瘤治疗基石药物,发展前景极好;
公司拥有完备的商业化能力,已建立覆盖全国30多个省、自治区及直辖市、超过200个城市的综合商业化体系,商业化团队经验丰富,且正在积极布局iza-bren等创新药的销售渠道,有助于未来药品获批后加速市场准入与销售放量;公司研发实力很强,在中美两地设有研发中心,构建了HIRE-ADC、GNC、SEBA和HIRE-ARC四大完全自主知识产权的研发平台,支撑药物分子的可持续创新,已有17款临床阶段候选药物,全球同步开展100余项临床试验,研发投入持续增加,累计获得发明专利233件,构筑了很高的技术壁垒;
公司旗下多特生物按照cGMP标准建立了抗体/ADC药物生产车间,具备创新药规模化生产能力,未来公司将依据创新药研发进度布局产能扩建项目,可为新药持续研发及商业化提供供应保障;
公司是科创板上市企业,股权融资渠道畅通,2025年9月完成定增募资总额37.64亿元,为持续高强度的研发投入和业务拓展提供了有效的资金保障。
关注
公司收入利润波动大,创新药暂未上市,考虑到创新药研发具有高投入、高风险、长周期等特点,或存在无法及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;
公司创新药后续研发及产能扩建等面临较大资金需求,业务对外部融资依赖性较强。
评级展望
公司评级展望为稳定。公司核心在研管线已取得关键进展,未来创新药有望逐步获批上市,公司盈利能力将有所提升,预计在行业内仍将保持很强的市场竞争力。
评级方法及模型
《科技创新型企业信用评级方法及模型》(RTFC028202509)
历史评级信息
主体信用等级 债项信用等级 评级时间 项目组 评级方法及模型 评级报告
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主体概况
公司是聚焦肿瘤领域创新药研发、生产及商业化的综合性生物医药企业,控股股东和实际控制人均为自然人朱义
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”或公司)是聚焦肿瘤领域创新药研发、生产及商业化的综合性生物医药企业,控股股东和实际控制人均为自然人朱义。
公司前身为2006年8月成立的四川天恒药业有限责任公司(以下简称“天恒有限”),初始注册资本为100.00万元。2011年11月,天恒有限以四川百利天恒药业股份有限公司的名称改制为股份有限公司,注册资本增至10372.00万元,改制完成后,控股股东和实际控制人朱义持有公司92.28%股权。2023年1月6日,公司于上海证券交易所科创板首次公开发行股票并上市(股票代码:688506,股票简称:百利天恒),注册资本及股本增至40100.00万元,控股股东及实际控制人朱义持有公司74.34%股权。2025年9月,公司按照317.00元/股价格,向特定对象发行1187.3817万股A股,募集资金总额3763999989.00元,此次定增完成后,公司注册资本及股本增至41287.38万元。截至2025年9月末,公司控股股东及实际控制人仍为朱义,持股比例为72.22%。
经过十余年发展,公司已成为聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,具备全球早期研发、全球临床开发、规模化生产及商业化能力的综合性生物医药企业。截至本报告出具日,公司聚焦肿瘤治疗领域,构建了类型丰富、梯队化布局且具有全球竞争力的创新药产品管线体系,其中1款药物的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理且被纳入优先审评程序,2款药物已进入 III期临床试验阶段,14款药物处于早期临床阶段,以及拥有系列临床前在研创新药,在创新药领域具备很强竞争优势。
截至2025年9月末,百利天恒(合并)资产总额为123.19亿元,所有者权益71.71亿元,资产负债率41.79%;2024年及2025年1~9月,公司实现营业收入分别为58.23亿元和20.66亿元,利润总额分别为39.78亿元和-1.86亿元。根据公司2026年1月30日发布的《四川百利天恒药业股份有限公司2025年年度业绩预告》,经财务部门初步测算,预计2025年度公司实现营业收入为25.00亿元左右,与上年同期相比将减少33.23亿元左右,同比减少57.06%左右;预计2025年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-12.00亿元左右,与上年同期相比将减少48.36亿元左右,同比减少133.01%左右。
宏观经济与政策环境
受内需放缓影响,2025年四季度GDP增速回落,但顺利完成全年增长目标
2025年四季度GDP同比增长4.5%,增速较三季度回落0.3个百分点,主要原因是在当季出口较快增长的同时,投资和消费增速下行幅度加大。其中,四季度固定资产投资同比下降13.1%,降幅较三季度扩大一倍,背后是房地产市场持续调整,地方财政偏紧,以及外部波动对制造业投资信心冲击较大等。另外,受上年同期基数抬高,以及当前消费信心偏弱影响,四季度居民商品消费减速,服务消费增速则有所加快。
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整体上看,2025年GDP同比增长5.0%,顺利完成全年增长目标,好于市场预期。主要有三个支撑因素:一是尽管美国大幅加征关税导致我国对美出口下滑20%,但出口多元化取得显著进展,制造业转型升级塑造出口新动能,2025年出口额同比增速达到5.5%,外需对经济增长的拉动力不降反升;二是宏观政策定调更加积极有为,财政加力、货币宽松,逆周期调节力度加大;三是以高技术制造业为代表的新质生产力领域增长较快。不过,二季度以来房地产市场调整压力加大,抑制居民消费动能,固定资产投资出现有历史统计数据以来的首次负增长,宏观经济“供强需弱”格局凸显,物价水平偏低。
2026年宏观政策延续稳增长取向,重点是财政加力、货币宽松、着力稳定房地产市场,同时坚持不搞大水漫灌,持续推动新老动能转换
短期来看,尽管受投资、消费动能减弱影响,2025年四季度经济增速下行,但当前就业形势稳定,物价出现回暖势头,加之2026年1月“两新”政策优化,结构性货币政策工具降息落地,前期出台的“两个5000亿”扩投资政策效果也会逐步显现,以及年初出口有望保持较快增长,预计2026年一季度GDP增速将有所回升,短期内宏观政策将处于观察期。
全年来看,伴随美国高关税对全球贸易和我国出口的影响进一步显现,2026年外需对经济增长的拉动力会相应减弱,需要内需及时顶上来。预计2026年宏观政策将进一步加大稳增长力度,其中,财政政策有可能“一平三升”,在目标赤字率保持在4.0%的同时,增加新增专项债、超长期特别国债和政策性金融工具规模;在结构性政策工具降息先行落地后,货币政策还将实施全面降息降准,其中降息幅度有可能达到20至30个基点,降准幅度达到0.5个百分点;2026年房地产支持政策会在放松限购、下调房贷利率等方向加码。不过,在持续推进新旧动能转换、深入整治“内卷式”竞争过程中,2026年宏观政策还会坚持不搞大水漫灌。预计2026年GDP同比增速将在4.8%左右,物价水平偏低状况会有所缓解,以高技术制造业为代表的新质生产力领域将延续较快增长势头。
行业分析
公司主要从事肿瘤领域创新生物药的研发、生产及商业化,所属行业为创新药行业。
创新药行业
创新药行业运行逻辑深受国家层面政策塑造,行业政策构建了覆盖创新药研发、审评、支付及上市后保护的全链条系统性支持体系
创新药行业运行逻辑深受国家层面政策塑造,2024年7月,国务院发布的《全链条支持创新药发展实施方案》及后续细化措施,通过优化审评、探索医保支付协同商业保险等方式,改善创新药的变现环境与预期回报。2025年6月,国家医保局与国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,首次提出利用全国医保数据平台为研发导航,并系统规划了从研发支持到临床应用的全链条路径。2026年1月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》及首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》在全国正式执
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行,国家医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,创历年新高,延续了医保对具有明确临床价值创新药的支持;商保创新药目录首次设立,纳入了19种创新程度高、价格昂贵、超出基本医保范围的药品,如CAR-T细胞疗法、部分罕见病用药等。2026年1月,国务院公布了修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对符合条件的儿童用药、罕见病用药给予市场独占期,并对含有新型化学成分的药品进行数据保护。
创新药行业供需格局正经历结构性变革,供给端向“创新与高质量供给”深度转型,需求端则受益于支付体系的多层次完善及人口老龄化、疾病谱演变带来的刚性需求,保持稳定增长
国内医药制造行业整体规模庞大但增速趋于平稳。根据国家统计局数据,2024年,医药制造业规模以上工业企业营业收入同比增长1.19%,利润总额同比下降3.21%,显示行业已告别高增长阶段,进入平稳发展期。
图表1:我国医药制造业规模以上工业企业盈利情况(亿元、%)
数据来源:iFinD同花顺,东方金诚整理
行业内部增长呈现结构性差异,创新药是核心增长引擎。数据显示,2024年中国创新药市场规模预计已超过1500亿元,且增速远高于行业整体水平。驱动因素包括此前数年研发投入进入收获期、审评审批加速以及医保目录动态调整带来的放量。
创新提升是供给端最显著的变化。根据医药魔方数据,2015年~2024年期间,中国企业自主研发创新药数量爆发,按历年首次进入临床试验的创新药进行统计,截至2024年末,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个,超越美国成为全球首位中国。中国对全球研发管线的贡献度大幅提升。
图表2:2015年至2024年期间主要国家原研创新药累计数量(单位:个)
数据来源:医药魔方,东方金诚整理
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从需求端看,支付方的结构变化深刻影响需求释放。国家医保基金作为最大支付方,其“保基本”和“战略性购买”的定位,使得需求越来越向具有明确临床价值的创新药和高性价比的仿制药集中。同时,商业健康保险、个人自付等多元支付方式对创新药的承接作用正在探索中,但尚未形成规模支撑。人口老龄化、疾病谱变化带来的刚性需求增长,为行业提供了长期稳定的需求基础。
创新药企业信用水平高度分化,头部企业凭借多元化业务维持稳健现金流,而大量生物科技公司则面临研发失败、融资依赖以及激烈价格竞争导致的较高信用风险
行业竞争格局呈现“多层分化”与“战略集聚”的特点。少数具备“研、产、销”一体化能力的头部企业,持续投入创新药研发,其信用优势在于业务多元、现金流相对稳定、融资渠道通畅;但面临管理复杂、创新转型效率及高昂研发投入侵蚀利润的挑战。专注创新的生物科技公司资产高度集中于在研管线,在产品成功上市并获得稳定销售收入前,长期处于现金净消耗状态,极度依赖股权融资或对外授权(License-out)获取资金,信用状况波动性大,高度关联于关键临床数据读出、监管审批结果及融资环境冷暖。
行业信用风险主要源于政策变动、高失败率的研发与激烈的同质化竞争,同时企业普遍面临外部融资依赖度高及供应链成本波动的压力
创新药行业风险集中体现在政策环境、研发与商业化、市场竞争、资金链及供应链等多个维度。首先,行业持续面临政策执行与变动的系统性风险,医保支付标准的动态调整、带量采购规则的演化以及日益趋严的环保与安全生产监管,都可能直接冲击企业既有的盈利模型与现金流稳定性。其次,企业核心活动本身伴随着固有的高风险,创新药研发周期漫长、投入巨大且失败率居高不下,即便产品成功获批,也可能因市场竞争白热化、医保谈判降价幅度超预期或商业化销售不及预期等因素,导致预期现金流无法实现。再次,市场竞争加剧的风险已蔓延至创新药靶点研发的“内卷”,过度竞争将显著缩短产品生命周期,侵蚀利润空间。此外,企业的生存与发展严重依赖外部融资环境,尤其是对于研发关键期的生物科技公司,当资本市场环境收紧时,资金链断裂是其最核心的信用风险。最后,全球供应链的稳定性挑战及国内能源、原材料等基础成本上涨,也将持续考验企业的成本控制与供应链管理能力,对经营韧性构成长期压力。
业务运营
经营概况
公司重点聚焦肿瘤领域创新生物药的研发、生产及商业化,2024年受益于核心资产iza-bren确认知识产权收入,营业收入实现大幅增长,毛利率达95.46%
公司重点聚焦肿瘤领域创新药的研发、生产及商业化,近年收入主要来源于核心资产iza-bren的知识产权授权收入及化学仿制药制剂、中成药制剂的销售收入。
近年来,公司营业收入波动增长;其中,2022年及2023年,公司营收主要依赖化学仿制
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药及中成药制剂销售,而仿制药受市场需求变化、国家及地方集采影响,部分产品销量及价格下滑,导致公司营业收入有所降低。2024年,公司与全球领先的跨国制药企业百时美施贵宝(以下简称“BMS”)就iza-bren达成的合作协议首付款到账,确认知识产权授权收入,推动营业收入同比大幅增长至58.23亿元。毛利润和毛利率方面,近年来,公司毛利润实现较快增长,毛利率有所波动;其中,2023年,受仿制药价格下滑影响,公司毛利润同比下降29.32%,毛利率同比降低7.71个百分点;2024年,受益于知识产权授权收入确认,毛利润同比增至55.58亿元,毛利率为95.46%。
2025年1~9月,公司实现营业收入20.66亿元,系当期公司与BMS合作的iza-bren全球 II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑事件,正式触发合作协议项下第一笔2.50亿美元的近期或有付款条件,确认知识产权收入所致。同期,公司毛利润为19.22亿元,毛利率为93.06%。
图表31:公司营业收入构成及毛利润、毛利率情况(单位:亿元、%)
类别 2022年 2023年 2024年 2025年1~9月
收入 占比 收入 占比 收入 占比 收入 占比
知识产权授权收入 - - - - 53.32 91.57 17.76 85.99
化药制剂 5.35 76.11 3.81 67.81 3.22 5.53 2.11 10.22
2024年营业收入构成 中成药制剂 1.67 23.68 1.79 31.93 1.64 2.82 0.64 3.12
其他 0.01 0.21 0.01 0.26 0.04 0.07 0.14 0.67
合计 7.03 100.00 5.62 100.00 58.23 100.00 20.66 100.00
类别 毛利润 毛利率 毛利润 毛利率 毛利润 毛利率 毛利润 毛利率
知识产权授权收入 - - - - 53.32 100.00 17.76 100.00
化药制剂 4.01 74.92 2.65 69.46 1.70 52.75 1.19 56.44
中成药制剂 0.69 41.65 0.68 37.80 0.56 34.24 0.24 37.61
其他 0.00 10.47 0.00 9.10 0.00 6.59 0.03 19.06
合计 4.71 66.91 3.33 59.19 55.58 95.46 19.22 93.06
资料来源:公司提供,东方金诚整理
创新药业务
公司创新药业务由本部、子公司成都百利多特生物药业有限责任公司(以下简称“多特生物”)及海外子公司SystImmune,INC.(以下简称“SystImmune”)共同运营。
公司深耕肿瘤大分子治疗领域,在研药物类型多样,临床管线储备丰富,目前已有17款临床阶段候选药物,其中1款已完成NDA受理,2款进入 III期临床,全球同步开展100余项临床试验,具有很强市场竞争力
百利天恒是聚焦全球生物医药前沿,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力的综合性生物医药企业。经过多年深耕,公司已构建类型丰富、梯队化布局的创新药产品管线体系。截至本报告出具日,公司共有17款处于临床阶段的候选药物以及系列临床前在研创新药项目,其中1款已完
1数据差异系四舍五入所致。
成NDA受理,2款已进入 III期注册临床试验阶段,另有14款创新药处于早期临床阶段,管线适应症广泛覆盖肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤等高发肿瘤。
图表4:公司处于临床阶段创新药研发管线情况
数据来源:公司提供,东方金诚整理
目前公司在全球范围内同步开展100余项创新药临床试验,其中国内开展90余项,海外开展10项。于国内,公司就iza-bren、T-Bren和SI-B001正在开展10余项 III期临床试验,以及就多项资产开展 I/II期临床试验。于美国,一方面公司与BMS就iza-bren共同开展5项临床试验,另一方面关于T-Bren、BL-M17D1、BL-M11D1、BL-M05D1、BL-M14D1五款创新药的5项临床试验获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,正在美国持续推进。
图表5:公司海外临床试验管线情况
数据来源:公司提供,东方金诚整理
总体看,公司深耕肿瘤大分子治疗领域,具备创新药早期研发、全球临床开发及规模化生
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产供应能力,已有17款临床阶段候选药物,创新药类型丰富,管线梯队化布局清晰,综合竞争力很强。
公司建立了中美双研发中心,拥有HIRE-ADC、GNC、SEBA和HIRE-ARC四大完全自主知识产权的创新药研发平台,覆盖多条技术路线,支撑药物分子的可持续创新,近年创新药研发投入持续增加,累计获得发明专利233件,构筑了很高的技术壁垒
公司秉持全球化开发策略及研发布局,建立了中美双研发中心,即位于美国西雅图的SystImmune研发中心和位于四川成都的百利药业研发中心及多特生物研发中心。公司研发团队由在药物发现、临床前开发、CMC2、临床开发及药政事务方面拥有丰富经验的人才组成,涵盖创新药物的整个研发周期,截至2025年6月末,中美两地的研发团队成员共1360名,约占员工总数的48.16%,其中拥有硕士及博士学历的成员占比高,研发团队稳定性较强,为药物可持续创新奠定良好基础。近年来,随着创新药管线研发进程推进,公司持续增加研发投入,2025年前三季度研发投入金额同比大幅增长90.23%,研发投入比高达85.79%。
图表6:近年公司研发投入情况(单位:亿元、%)
项目 2022年 2023年 2024年 2025年1~9月
研发投入金额 3.75 7.46 14.43 17.72
研发投入占营业收入的比重 53.32 132.812 24.78 85.79
数据来源:公司提供,东方金诚整理
经过多年技术积累,公司搭建了具有全球权益和完全自主知识产权的四大核心药物研发平台,覆盖多条技术路线,支持药物分子的持续创新。截至本报告出具日,公司及其子公司共有授权知识产权362项,其中发明专利233项(包括中国的83项、美国的19项及其他司法权区的131项),构筑了坚实的技术壁垒。
公司创新ADC药物研发平台(以下简称“HIRE-ADC平台”)用于开发ADC药物,具备端到端自主研发能力,覆盖抗体、连接子、有效载荷的自主设计与开发等。创新多特异性抗体药物研发平台(以下简称“GNC平台”)用于开发具有对称/不对称结构的、可同时靶向多种不同抗原的多特异性抗体。SEBA平台是公司自主开发的专有双特异性抗体平台,SEBA分子不仅可以阻断癌细胞赖以生存的生长信号,还可以诱导更强大的免疫系统活性,以提高效力和靶向性,同时最大限度地减少脱靶效应。HIRE-ARC平台整合了抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力,相比于传统放射性核素偶联药物,HIRE-ARC靶点特异性强,肿瘤富集高,具有更好的抗耐药性。
截至本报告出具日,依托四大核心药物研发平台,公司已成功研发1个NDA受理资产(1个ADC药物),2个III期临床资产(其中1个ADC药物和1个双抗药物)、14个早期核心临床资产(其中8个ADC药物、4个GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物)以及基于前述研发平台诞生的系列临床前在研创新药项目资产。
2 CMC是将实验室里合成的候选药物,转变成可以稳定、安全、大规模生产的商业化药品所涉及的所有科学、技术和法规工作的总称。
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图表7:公司技术平台概况
技术平台名称 技术特点
HIRE-ADC平台 1)发展SEBA抗体发现及工程化改造平台,开发、筛选具有特异性富集肿瘤的抗体; 2)发展不同机制能有效拮抗肿瘤异质性、大规模高效杀伤肿瘤的有效载荷平台; 3)发展能稳定偶联2、4、6、8、10等不同数量药物分子(不同DAR值)的连接子和偶联工艺平台; 4)全链条ADC研发平台,覆盖靶点研究、抗体 /小分子开发、偶联工艺及药效评价,依托数据沉淀驱动持续创新。
GNC平台 1)用于开发具有对称/不对称结构的、可同时靶向多种不同抗原的多特异性抗体; 2)基于该平台所研制出的多特异性GNC抗体分子,可以通过多个肿瘤/免疫相关蛋白结构域间的协调作用,协同、全面地激活肿瘤患者免疫系统的多种机制,完成对免疫细胞的“制导”、“导航”和“控制”过程,最终实现针对肿瘤的靶向性、激发型攻击。
SEBA平台 SEBA分子不仅可以阻断癌细胞赖以生存的生长信号,还可以诱导更强大的免疫系统活性,以提高效力和靶向性,同时最大限度地减少脱靶效应。
HIRE-ARC平台 整合了抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力。相比于传统放射性核素偶联药物,HIRE-ARC靶点特异性强,肿瘤富集高,具有更好的抗耐药性。
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公司核心资产iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入 III期临床的EGFR×HER3双抗ADC药物,其用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌的上市申请已获受理,并有望成为泛肿瘤治疗基石药物,发展前景极好
截至本报告出具日,公司核心资产iza-bren已完成NDA受理,T-Bren、SI-B001两款创新药已进入 III期注册临床试验阶段,共同构成短期管线商业化的核心品种。
iza-bren是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物,具有显著的全球临床价值和市场潜力。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗结构,iza-bren能够广泛地靶向多种实体肿瘤,且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。截至本报告出具日,iza-bren已在中国和美国开展超过40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,其中,于美国正在开展治疗三阴乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和转移性尿路上皮癌的3个 II/III期临床试验,以及治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II期临床试验(其中1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单)。在中国,已完成2项适应症(用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌)的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理且被纳入优先审评程序,并正在开展8项用于不同癌症治疗的 III期临床试验(共7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单)。iza-bren的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力,发展前景极好。
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图表8:iza-bren中国临床研发管线
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图表9:iza-bren美国临床研发管线
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T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC药物,具有同类最佳(Best-in-class)潜力。截至本报告出具日,T-Bren正在国内外开展14项临床试验,其中5个 III期、1个 II/III期、2个 II期、3个 I/II期及3个 I期临床试验,1项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
图表10:T-Bren中国临床研发管线
图表11:T-Bren美国临床研发管线
数据来源:公司提供,东方金诚整理
公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。该药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌等多个适应症中开展临床研究。其中,非小细胞肺癌适应症已进入 III期临床试验,正处于受试者入组阶段。
公司与跨国药企BMS就 iza-bren达成潜在总交易额84亿美元的合作协议,已确认8亿美元首付款及2.5亿美元里程碑款,随着iza-bren多项适应症临床试验稳步推进,或将触发更多里程碑付款,可为未来收入增长提供支撑
2023年12月,公司与BMS订立独家许可及合作协议,共同开发及共同商业化iza-bren。根据合作协议,(1)公司与BMS将在美国共同开发及商业化iza-bren,双方将根据约定
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的百分比分担在美国开发iza-bren的相关费用及销售的净利润或净亏损;(2)公司独家负责iza-bren在中国大陆的开发和商业化,BMS将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费;(3)BMS将独家负责iza-bren在全球其他地区的开发和商业化,公司将从净销售额中收取分级特许权使用费。
在合作协议生效后,BMS已于2024年3月向公司支付不可撤销、不可抵扣的8亿美元首付款。2025年9月30日,由于iza-bren全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑,触发2.50亿美元付款条件,2025年11月,公司收到BMS支付的该笔里程碑付款。以上两笔款项均确认为iza-bren的知识产权授权收入。此外,依据合作协议,在达成若干开发、注册和销售里程碑后,公司或将获得BMS最高71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元。
2024年和2025年前三季度,公司创新药业务板块分别实现收入53.32亿元和17.76亿元,均来源于iza-bren的知识产权授权收入,业务毛利率均为100.00%。未来,随着iza-bren多项适应症临床试验稳步推进,或将触发更多里程碑付款,可为未来收入增长提供支撑。
公司旗下多特生物按照cGMP标准建立了抗体/ADC药物生产车间,具备创新药规模化生产能力,未来公司将依据创新药研发进度布局产能扩建项目,可为新药持续研发及商业化提供供应保障
公司具备创新药规模化生产供应能力,旗下全资子公司多特生物按照cGMP标准建立了抗体/ADC药物生产车间,包括细胞培养车间、纯化车间、ADC偶联车间和 1条制剂生产线用于成品制剂灌装/冻干,公司细胞培养车间拥有6个2000升生物反应器及1个1000升生物反应器,可满足目前全球临床试验样品需求及早期商业化阶段药品供应需求。
根据产品管线的研发进度,为进一步支持公司创新药物的后期临床试验及未来商业化,公司正在严格评估多特生物基地的扩张,并计划建立新的生产车间,以促进管线中ADC药物的偶联及冻干粉针剂的生产。
化学药制剂及中成药制剂业务
公司仿制药业务主要由子公司四川百利药业有限责任公司(以下简称“百利药业”)、四川国瑞药业有限责任公司(以下简称“国瑞药业”)、成都精西药业有限责任公司(以下简称“精西药业”)、成都海亚特科技有限责任公司(以下简称“海亚特”)等共同运营。
公司已上市药品产品线覆盖广泛,销售网络健全,但传统化药与中成药业务持续受集采及成本压力影响,近年收入与盈利能力呈下滑趋势
公司已上市药品均为化学仿制药及中成药制剂产品,获批药品共31种,包括26种化学仿制药和5种中成药,产品规格超100种,覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。此外,公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面,积累了丰富的研发、生产和
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营销经验,并形成具有竞争力的产品组合。
图表12:公司主要销售的化学仿制药及中成药制剂产品
治疗领域 产品名称 类型 纳入国家医保目录 是否加入带量采购
麻醉类 乐维静®(丙泊酚乳状注射液) 处方药 甲类 是
乐维泰®(丙泊酚中/长链脂肪乳注射液) 处方药 乙类 是
右美宁®(盐酸右美托咪定注射液) 处方药 乙类 是
舒维静®(吸入用七氟烷) 处方药 乙类 是
肠外营养物 天泽®((中╱长链脂肪乳注射液) 处方药 乙类 是
抗感染药物 新博林®(利巴韦林顆粒) 处方药 否 是
奧博林®(奧硝唑胶囊) 处方药 乙类 否
儿科药物 杜拉宝®(消旋卡多曲颗粒) 处方药 乙类 否
乐液平®及朴吉康®(葡萄糖电解质泡腾片) 处方药 否 否
中成药 黄芪颗粒 处方药/非处方药 乙类 否
柴黄颗粒 非处方药 乙类 否
资料来源:公司提供,东方金诚整理
公司拥有完备的商业化能力,截至2025年6月末,针对已上市药品建立覆盖全国30多个省、自治区及直辖市、超过200个城市的综合商业化体系,销售区域多元化程度高。
根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司上市药品销售模式以经销模式为主,即公司与经销商实行买断式销售,公司销售产品后,商品的所有权即转移至经销商,且与该产品相关的所有重大风险及回报在交付给经销商并获其接纳后转移给经销商,后续产品再由经销商销售至医疗机构、零售终端等。直销模式下,公司将产品直接销售给国内大型药品连锁企业等终端,由其向连锁药店下属门店进行配货,以非处方药销售为重点。近年来,公司化学仿制药及中成药制剂下游客户较为分散,对单一客户的销售金额占比均不超过30%。
2022年~2024年,公司化学仿制药及中成药制剂销售收入逐年下降,系化药制剂的部分品种受国家集采政策影响,销售规模持续降低所致。同期,受国家药品集采政策影响及中成药原材料采购价格波动影响,公司化学仿制药及中成药制剂业务毛利率持续下滑,总体看,化学仿制药及中成药制剂业务近年盈利能力有所减弱。
公司通过三大生产基地实现从原料药到制剂的一体化生产保障,但受集采中标产品结构影响,大容量注射剂产量提升而其他剂型收缩,传统制剂产量随战略向创新药转型而有所压降
公司共有3个生产基地,用于生产化学仿制药及中成药制剂,其中国瑞药业生产注射剂及口服制剂、百利药业生产口服固体制剂及注射冻干粉、海亚特/精西药业生产中间体及化学原料药。通过3个基地的协同效应,实现了从原料药到成品药的仿制药及中成药生产
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平台,进而保障上市药品的持续供应。
按照剂型及规格分类,公司上市药品主要分为大容量注射剂、小容量注射剂、胶囊剂、片剂及颗粒药物。近年来,大容量注射剂产量增长较多,产能利用率波动提升,而小容量注射剂产量及产能利用率下降较多,系公司生产的50ml0.5g丙泊酚乳状注射液于2023年四季度中标第九批国家集采,该产品属于大容量注射剂,而小容量注射剂产品未中标集采,因此导致2024年度及2025年上半年公司注射剂产品集中于大容量注射剂的生产。此外,公司胶囊剂、片剂及颗粒药物产能利用率也呈现波动下降趋势。总体看,公司战略重心转向创新药研发,近年传统化学仿制药及中成药制剂产量有所压降。
图表13:公司主要销售的化学仿制药及中成药制剂产能及产量情况
剂型 2022年 2023年 2024年 2025年1~6月
大容量注射剂 产能(万瓶) 900 900 900 450
产量(万瓶) 817 775 1187 682
产能利用率(%) 90.78 86.11 131.89 151.56
小容量注射剂 产能(万瓶) 2000 2000 2000 1000
产量(万瓶) 1785 1807 411 184
产能利用率(%) 89.25 90.35 20.53 18.40
胶囊剂 产能(万粒) 15750 15750 15750 7875
产量(万粒) 1694 825 655 95
产能利用率(%) 10.76 5.24 4.16 1.21
片剂 产能(万片) 14000 14000 14000 7000
产量(万片) 1038 1833 418 538
产能利用率(%) 7.41 13.09 2.98 7.69
颗粒 产能(万袋) 66400 66400 66400 33200
产量(万袋) 39845 40420 29930 5726
产能利用率(%) 60.01 60.87 45.08 17.25
资料来源:公司提供,东方金诚整理
未来发展
公司创新药后续研发及产能扩建等面临较大资金需求,业务对外部融资依赖性较强,同时创新药研发具有高投入、高风险、长周期等特点,公司或存在无法及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险
截至2025年9月末,公司在建项目主要为抗体药物产业化续建项目,主要系提升创新药的生产能力和规模,项目总投资3.01亿元,期末已累计投资0.86亿元,尚需投入2.15亿元,预计2026年8月完工,建设资金系公司自筹。
截至2025年9月末,公司主要拟建项目共2个,主要拟建项目总投资额合计45.48亿元,预计2026年需投入6.69亿元,此处预计总投资额仅为公司内部预算数,后续可能根据有关部门批复等情况进行调整。
总体看,公司创新药后续研发、临床试验推进、产能扩建及商业化布局均面临较大资金需求,2024年经营性净现金流转为净流入主要依赖当年BMS的里程碑付款,但后续里程碑付款与公司创新药是否达成关键研发节点直接相关,存在不确定性。因此,预计公司自有现金流无法覆盖投资需求,业务开展对外部融资的依赖性较强。此外,创新药研发具有高投入、高风险、
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长周期等特点,公司或存在无法及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险。
公司治理与发展战略
公司建立了较为完善的治理结构,管理层级清晰
公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规以及《公司章程》的要求,建立了较为完善的法人治理结构。
公司设股东会,由全体股东组成,是公司的权力机构,依法行使审议批准董事会报告,审议批准公司利润分配方案和弥补亏损方案及法律、行政法规、部门规章或者《公司章程》规定的职权。公司设董事会,董事会由9名董事组成,设董事长1名,独立董事3名。公司董事会下设战略与发展、审计、提名、薪酬与考核专门委员会,专门委员会根据《公司章程》及各委员会议事规则召开会议和履行职责,为董事会决策提供科学和专业意见;其中,审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权,公司不再设监事会及监事。公司设总经理(总裁)1名,副总经理(副总裁)若干名,由董事会聘任或解聘。公司设有人力资源部、信息技术管理部、财务部、证券事业部、审计监察部等核心部门,各部门各司其职,并不断完善制度建设。
质量控制方面,公司已实施全面的质量控制程序及协议,涵盖从原材料采购到成品交付予客户的整个生产周期。此外,公司在生产经营中严格遵守国家环保相关法律法规,建立并严格执行环保内控体系,加大污染治理投入,不断优化工艺和设备,减少生产过程中的污染。
公司秉持扎根中国、走向全球、成为跨国药企的战略定位,致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企
现有业务发展安排方面,公司一是将通过全球化创新研发平台,不断丰富研发管线;二是立足于全球竞争力,致力于全球化的创新生物药研发;三是对标国际标准,全面提升质量与安全管理水平;四是强化人才梯队建设,赋能创新与全球化发展;五是强化公司治理,筑牢合规发展基石;六是拓宽融资路径,为全球化发展提供资金保障。
未来发展战略方面,公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企(MNC)”的战略定位,致力于为全球患者提供具有突破性疗效的创新肿瘤药物,致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。未来,公司将持续致力于解决未被满足的临床需求,通过突破性创新去获得突破性疗效,为全球肿瘤患者带去更多的生存机会,实现为全球肿瘤患者持续开发突破性疗法的最终使命。
财务分析
财务质量
百利天恒提供了2022年~2024年审计报告和2025年1~9月未经审计的合并财务报表。立信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2022年~2024年财务报表分别进行了审计,均出具了标准无保留意见的审计报告。
截至2024年末,公司纳入合并报表范围的子公司共计9家,较上年无变化。
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资产构成与质量
公司资产规模波动增长,以货币资金等流动资产为主,资产流动性较强
近年来,公司资产规模波动增长,以流动资产为主,截至2025年9月末,公司流动资产占比92.21%。
近年来,公司流动资产总体增长较快,其中货币资金、应收账款、存货和其他流动资产占比相对较大。公司货币资金近年增长显著,其中2024年末同比大幅增长28.16亿元,系2024年3月收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款所致;2025年9月末,货币资金余额进一步增长至60.86亿元,系公司于2025年9月完成定增募资37.64亿元所致。公司应收账款由药品销售货款及应收BMS里程碑款等构成;2022年末~2024年末,应收账款账面价值波动下降,1年以内应收款占比持续高于90%,账龄普遍较短;2025年9月末,应收账款大幅增至18.58亿元,系2025年9月30日,公司与BMS合作的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑,触发2.5亿美元付款条件,公司按履约进度确认收入,因款项尚未到账,形成大额应收款,根据公司公告,该笔款项已于2025年11月到账。公司存货主要为药品研发生产所需的原材料、库存商品及自制半成品等,近年规模逐年小幅增长。2024年末,公司其他流动资产大幅增长至26.70亿元,主要系2024年收到BMS首付款后,公司将闲置资金配置为三个月以上定期存单,并计入其他流动资产所致;2025年9月末,其他流动资增长至30.14亿元,系公司对闲置的定增募集资金配置为保本型现金管理产品所致。
图表14:公司资产构成情况(单位:亿元)
项目 2022年末 2023年末 2024年末 2025年9月末
货币资金 10.05 4.04 32.20 60.86
应收账款 2.29 0.98 1.07 18.58
存货 1.01 1.41 1.62 1.71
其他流动资产 0.17 0.32 26.70 30.14
流动资产合计 14.26 7.76 63.07 113.60
固定资产 3.41 4.48 4.99 5.07
在建工程 0.67 0.81 0.36 1.21
递延所得税资产 0.83 0.76 1.79 1.23
非流动资产合计 5.65 6.49 8.30 9.60
资产总额 19.91 14.25 71.37 123.19
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公司非流动资产总体有所增长,主要由固定资产、在建工程和递延所得税资产等构成。公司固定资产主要由药物研发生产专用设备及房屋建筑物等构成,近年账面价值有所提升,其中2024年末同比增长11.46%,系抗体药物产业化建设项目部分转固所致。近年来,公司在建工程有所波动,其中2024年末,受部分项目建成转固影响,账面价值同比减少56.36%。公司递延所得税资产有所增长,2024年末同比增幅为135.24%,系内可抵扣暂时性差异增加所致。2025年9月末,公司非流动资产为9.60亿元,较上年末增长15.60%,主要系抗体药物产业化续建项目投入增加,在建工程账面价值提高,叠加新增办公场所租赁,使用权资产较上年末增长0.98亿元共同所致。
截至2024年末,公司固定资产、无形资产、投资性房地产中受限部分账面价值合计1.78亿元,占资产总额和净资产比重分别为2.50%和4.59%,资产受限比例较低,受限原因主要为抵押及售后回租。
资本结构
受益于公司实现BMS知识产权授权收入,未分配利润由负转正,叠加2025年9月末完成定增募资,资本公积大幅增长,公司所有者权益实现较快提升,资本实力不断增强
近年来,公司所有者权益实现较快提升,主要由股本、资本公积和未分配利润等构成。2022年末~2024年末,公司股本保持稳定,资本公积稳中有增。2022年及2023年,公司未分配利润为负,主要因公司更多的在研项目推进至临床试验阶段,以及进入所需受试者数量更多的 III期临床试验阶段,使得研发投入大幅增加,同时受集采政策影响,公司化药制剂收入下降,2022
年和2023年持续亏损所致;2024年及2025年1~9月,公司未分配利润为正,主要因2024年除药品销售收入外,公司实现了BMS知识产权授权收入,主营业务收入大幅增加所致。
2025年9月末,受益于完成定增募资,公司资本公积大幅增至46.49亿元,所有者权益较上年末增长84.54%至71.71亿元;同期末,公司未分配利润较上年末下降19.13%,系2025年前三季度公司研发投入同比增长90.23%,净利润亏损4.95亿元所致。
图表15:公司所有者权益结构情况(单位:亿元)
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近年来,受创新药研发投入及项目建设资金需求增加影响,公司全部债务增长较快,以长期债务为主,资产负债率波动较大
公司负债总额持续提高,结构有所调整,2025年9月末非流动负债占比提升至58.42%。公司流动负债逐年增长,以短期借款、应付账款、合同负债和一年内到期的非流动负债等
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为主。公司短期借款主要为银行流动资金贷款,用于日常经营周转,近年规模有所上升,2024年末短期借款余额为5.96亿元,同比增长116.45%,其中信用及抵押借款占比分别为25.19%和74.73%。公司应付账款由应付货款、设备/工程款及其他经营费用构成,随着创新药研发持续推进,公司试验检测、研发物料采购量增加,应付账款呈现增长趋势。公司合同负债波动增长,2024年末账面价值为3.56亿元,较上年末增长3.47亿元,主要系预收未履约合同款项增加所致。公司一年内到期的非流动负债有所增长,其中2023年末增幅为122.07%,系一年内到期的长期借款增加所致;2024年末,受长期应付款中售后回租余额转入影响,一年内到期的非流动负债同比增长15.86%。2025年9月末,公司流动负债为21.41亿元,受应付账款和一年内到期的非流动负债增长影响,流动负债较上年末提高8.12%。
公司非流动负债主要由长期借款构成。公司长期借款主要为银行中长期流动资金贷款,近年规模增长较快,主要是创新药研发投入提高,对外部融资需求增加所致;2024年末,长期借款中信用类及抵押类借款占比分别为45.52%和54.48%。2025年9月末,公司长期借款增长至28.10亿元,较上年末增幅为136.26%,主要系2025年前三季度公司研发投入显著增长,资金需求旺盛,新增一年以上银行借款所致。
图表16:公司负债构成情况(单位:亿元)
2024年末流动负债构成
项目 2022年末 2023年末 2024年末 2025年9月末
短期借款 1.55 2.75 5.96 2.50
应付账款 1.85 3.08 3.93 4.78
合同负债 0.17 0.09 3.56 3.56
一年内到期的非流动负债 0.99 2.21 2.55 5.86
流动负债合计 7.37 10.54 19.80 21.41
长期借款 2.40 1.84 11.89 28.10
非流动负债合计 3.20 2.19 12.71 30.08
负债总额 10.57 12.73 32.51 51.48
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近年来,公司全部债务增长较快,主要系多个核心产品全球临床试验持续推进,创新药研发管线扩张带来持续高研发投入,同时生产基地扩建等资本性支出提升,公司通过新增外部融资,以满足创新药研发及项目建设的资金需求所致。截至2025年9月末,公司全部债务为38.51亿元,由银行借款及少量的应付票据和租赁负债构成,长短期债务占比分别为76.21%和23.79%,债务期限普遍较长。
债务指标方面,近年公司资产负债率波动较大,其中,2023年末达到89.34%,主要系当
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年公司研发投入同比激增,对利润形成侵蚀,且为支撑资金需求,短期借款、应付账款等负债规模增加,而资产端缺乏增量支撑所致;2024年末,受益于BMS合作首付款到账,公司资产规模同比大幅提升,叠加净利润扭亏为盈,所有者权益增厚,公司资产负债率回落至45.56%;
2025年9月末,资产负债率进一步下降至41.79%。此外,公司全部债务资本化比率和长期债务资本化比率均呈现波动趋势,2024年末分别为35.87%和23.86%,较上年末分别降低46.54和31.05个百分点。
截至2025年9月末,公司无对外担保。
图表17:公司全部债务构成情况(单位:亿元、%)
图表18:公司债务比率情况(单位:%)
资料来源:公司提供,东方金诚整理
盈利能力
公司营业收入波动增长,以研发费用为主的期间费用持续提升,利润总额除2024年实现盈利外,其余各期均处于亏损状态,公司未来仍将保持较高研发投入,短期内利润仍将承压
2022年~2024年,公司营业收入波动增长,其中2023年同比有所下降,系创新药暂未形成收入,而仿制药受市场需求变化、国家及地方集采影响,部分产品销量及价格下滑,仿制药业务收入同比降低所致;2024年,公司与BMS就iza-bren达成的合作协议首付款到账及相关知识产权收入确认,推动营业收入同比大幅增长至58.23亿元。公司毛利率总体保持较高水平,2024年受益于知识产权授权收入确认,毛利率同比提升36.27个百分点至95.46%。
2022年~2024年,公司创新药研发费用增加,推动期间费用持续增长,2023年和2024年期间费用增幅分别为41.85%和42.90%,研发费用在期间费用中的占比由2022年的46.87%增高至2024年的88.97%。公司销售费用主要为药品市场推广费、职工薪酬等,近年受仿制药业务规模下降影响有所降低;管理费用以职工薪酬、股份支付、咨询服务费等为主,近年小幅增长。2024年,公司财务费用为-2.26亿元,系银行存款利息收入增加所致。近年来,公司期间费用率波动明显,2023年,受研发费用增长及营业收入下降影响,期间费用率同比提高88.22个百分点至201.98%,对利润侵蚀明显;2024年,受益于知识产权授权收入确认,公司营业收入增长显著,虽研发费用同比增长,但期间费用率下降至27.85%。
公司投资收益为银行理财产品投资收益,2024年同比增长较快。其他收益主要为政府补助,近年小幅下降。公司资产减值损失为计提的存货跌价损失,近年受带量采购政策等影响,公司部分仿制药价格下降,销量波动,存货跌价损失有所增加。
2022年~2024年,公司利润总额和净利润均呈现波动上升趋势;其中,2023年,受研发
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费用大幅增长影响,利润总额和净利润亏损面有所扩大;2024年,受益于知识产权授权收入确认,公司盈利明显改善,利润扭亏为盈,当年利润总额和净利润分别为39.78亿元和37.08亿元,主要盈利指标提升显著,总资本收益率和净资产收益率分别达61.88%和95.41%。
图表19:公司收入及盈利能力(单位:亿元、%)
数据来源:公司提供,东方金诚整理
2025年1~9月,公司实现营业收入20.66亿元,主要系2025年9月30日,公司与BMS合作的iza-bren全球 II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑,公司确认17.76亿元知识产权授权收入所致;同期,受研发费用进一步增长影响,公司期间费用较2024年前三季度增长78.31%至21.06亿元,利润总额和净利润分别亏损1.86和4.95亿元。
预计未来,公司营业收入将逐步提升,主要原因一是核心资产iza-bren上市申请已获受理,短期内有望在国内获批上市并实现销售收入;二是随着iza-bren上市进程推进及其他临床试验进展,公司与BMS的合作持续推进,或将陆续实现里程碑收入。利润方面,考虑公司持续加码创新药研发投入,新药上市后存在销售爬坡期,且创新药商业化布局或将推高销售费用,预计短期内利润总额仍将承压。
现金流
公司经营性净现金流呈现波动,对重大授权交易等非经常性收入存在依赖,且持续面临高额研发投入带来的现金支出压力
2022年~2024年,公司经营性净现金流呈现波动趋势,2024年转为净流入40.59亿元,系与BMS就iza-bren达成的合作协议首付款到账所致;现金收入比提高,经营获现能力有所增强。
2022年~2024年,公司投资性现金持续净流出,2024年净流出同比扩大至25.65亿元,系购买投资性存单增加所致。同期,公司筹资性现金持续净流入,但规模有所波动,其中,2023年筹资性净现金流同比减少10.49亿元,系2022年收到科创板首发上市募集资金,上年基数较大所致;2024年,为支持创新药研发投入,公司银行借款增加,筹资性净现金流同比增长至12.74亿元。
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图表20:公司现金流情况(单位:亿元、%)
数据来源:公司提供,东方金诚整理
2025年1~9月,公司经营性现金流转为净流出18.92亿元,主要系创新药研发支出增加所致;投资性现金流仍为净流出,系使用闲置资金购买理财产品所致;受公司于2025年9月完成定增募资37.32亿元影响,当期筹资性净现金流大幅增长至52.26亿元。2025年1~9月,公司现金收入比为12.60%,同比下降明显,主要系当期公司确认BMS知识产权授权收入,但资金于2025年11月到账所致,预计2025年全年公司现金收入比将明显回升。
偿债能力
从短期偿债能力指标来看,公司流动比率和速动比率波动上升,2024年分别为318.55%和310.36%,总体水平较高。2024年末公司货币资金短债比为3.37倍,账面资金对短期债务的覆盖程度较高。受经营性净现金流波动影响,近年公司经营现金流动负债比波动较大,2023年和2024年分别为-58.39%和204.99%。
从长期偿债能力指标来看,2024年受益于公司盈利改善,利润总额扭亏为盈,EBITDA利息倍数大幅提高至96.50倍,全部债务/EBITDA为0.53倍,偿债指标较2023年均明显提升。
图表21:公司偿债能力主要指标(单位:%、倍)
项目 2022年(末) 2023年(末) 2024年(末) 2025年9月(末)
流动比率 193.48 73.62 318.55 530.66
速动比率 179.74 60.25 310.36 522.68
货币资金/短期债务 377.13 76.68 336.68 -
经营现金流动负债比 -35.09 -58.39 204.99 -
EBITDA利息倍数 -8.98 -27.44 96.50 -
全部债务/EBITDA -2.54 -1.05 0.53 -
资料来源:公司提供,东方金诚整理
截至2025年9月末,公司短期债务为9.16亿元;2024年公司分配股利、利润或偿付利息所支付的现金为0.38亿元。2024年公司经营性净现金流为40.59亿元,投资性净现金流为-25.65亿元,筹资活动前净现金流为14.93亿元。未来,公司营业收入将逐步提升,研发投入仍将保持高位,同时存在一定的项目建设支出,预计筹资活动前净现金流对短期债务保障程度一般。
公司银行授信额度较为充足,截至2025年9月末,公司获得银行授信额度合计42.36亿元,已使用额度37.05亿元,尚未使用的授信额度为5.31亿元。此外,考虑到公司是上海证券
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交易所科创板上市公司,股权融资渠道畅通,可为持续高强度的研发投入和业务拓展提供有效资金保障,综合偿债能力很强。
过往债务履约和其他信用记录
根据公司提供、中国人民银行征信中心出具的《企业信用报告》,截至2026年1月16日,公司本部在银行贷款履约方面不存在不良信用记录。
截至本报告出具日,公司无公开市场发债记录。
抗风险能力及结论
公司核心产品iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入 III期临床的EGFR×HER3双抗ADC药物,公司与跨国药企BMS就 iza-bren达成潜在交易总额84亿美元的合作协议,已获得8亿美元首付款及2.5亿美元里程碑款,iza-bren用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌的上市申请已获受理,并有望成为泛肿瘤治疗基石药物,发展前景极好;公司拥有完备的商业化能力,已建立覆盖全国 30多个省、自治区及直辖市、超过 200个城市的综合商业化体系,商业化团队经验丰富,且正在积极布局 iza-bren等创新药的销售渠道,有助于未来药品获批后加速市场准入与销售放量;公司研发实力很强,在中美两地设有研发中心,构建了HIRE-ADC、GNC、SEBA和HIRE-ARC四大完全自主知识产权的研发平台,支撑药物分子的可持续创新,已有17款临床阶段候选药物,包含3款临床Ⅲ期药物,全球同步开展100余项临床试验,研发投入持续增加,累计获得发明专利233件,构筑了很高的技术壁垒;公司旗下多特生物按照cGMP标准建立了抗体/ADC药物生产车间,具备创新药规模化生产能力,未来公司将依据创新药研发进度布局产能扩建项目,可为新药持续研发及商业化提供供应保障;公司是科创板上市企业,股权融资渠道畅通,2025年9月完成定增募资总额37.64亿元,为持续高强度的研发投入和业务拓展提供了有效的资金保障。
同时,东方金诚也关注到,公司收入利润波动大,创新药暂未上市,考虑到创新药研发具有高投入、高风险、长周期等特点,或存在无法及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;公司创新药后续研发及产能扩建等面临较大资金需求,业务对外部融资依赖性较强。
综上所述,东方金诚评定公司主体信用等级为AAAsti3,评级展望为稳定。
3本次主体评级信息的有效期列示于信用等级通知书,有效期满后自动失效,请报告使用者仅参考处于有效期内的主体评级信息。
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附件一:截至2025年9月末公司股权结构图
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附件二:截至2025年9月末公司组织结构情况
(一)股东会
公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司股东会规则》等相关法律法规以及《公司章程》《股东会议事规则》等规章制度的要求,规范股东会的召集、召开及表决程序,确保全体股东的表决权利。
(二)董事会
公司董事会目前共由9名董事组成,其中 3名独立董事。董事会的人数、构成以及成员任职资格符合相关法律法规的规定。董事会下设审计、提名、薪酬与考核、战略与发展四个专门委员会,专门委员会构成符合相关法律法规及公司制度规定。董事会及各专门委员会分别具有相应的议事规则或工作规程,各专门委员会按照《公司章程》及公司有关制度履行各项职能,为公司科学决策提供强有力的支持。
(三)管理层
公司现有高级管理人员 5名,董事长兼任总经理,1名常务副总经理兼任财务总监,2名副总经理,1名董事会秘书。管理层的选聘符合相关规章制度的要求。公司管理层能够忠诚履行职务,认真执行股东会、董事会决议,有效管理公司日常生产经营,完成公司经营目标
(四)各主要部门职能
1.人力资源部
负责制订和完善公司劳动用工制度、考勤制度、薪酬福利制度、人才引进和培训计划、人力资源发展规划、岗位说明书、员工手册及其他人力资源相关制度;负责人才选聘,完善定岗定编管理,负责组织实施后备干部储备;负责拟订公司年度和月度工资表,完成公司内部薪酬分配;负责员工社会保险和住房公积金的日常管理;负责组织公司员工培训、人员调动、绩效考核、劳动合同以及其他人力资源日常事务管理。
2.信息技术管理部
负责信息化战略规划,制定信息化管理制度及标准规范;负责信息化基础设施及应用系统的建设实施、完善、升级;负责信息化系统运营及维护工作;负责公司软硬件系统正常运营及维护工作;负责公司流程体系梳理;组织、协调、指导子公司的信息化工作,并对子公司信息化工作进行评价和考核。
3.财务部
负责拟订公司的各项财务规章制度,健全和完善财务管控体系;负责公司全面预算管理体系建立与维护,严格控制财务收支;组织各子公司开展全面预算的编制、汇总、审查、调整和报告;定期组织开展经营活动分析及预算、资金等专项财务分析,为公司经营管理提供决策有用信息;负责公司营运资金的统一调度、管理、运用,调剂资金余缺,加速资金周转;建立资金监控、跟踪及报告机制;定期完成月度资金预算、资金使用周报的编制及分析;负责公司债券及非债券类融资管理工作,跟踪及分析金融及货币政策变化,维护与金融机构合作关系等。
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4.证券事务部
负责拟订公司信息披露管理制度、三会议事规则等公司治理制度,并根据最新的监管规则适时修订,保障公司规范运作;负责协助董事会秘书工作,做好股东会、董事会召开的各项程序性工作;按照“真实、准确、完整、及时、规范”原则,负责公司定期报告、临时报告及重大事项的信息披露;负责投资者关系维护,负责对接证券监管机构、证券交易所以及中介机构,配合监管工作,促进公司规范化运作;负责公司日常证券事务;协助董事会制定公司资本市场发展战略,协助筹划或实施公司资本市场再融资或者并购重组事务;跟踪研究资本市场走势、监管政策,分析公司在资本市场情况,为董事会决策提供合理化建议;负责起草年度社会责任报告;负责组织董事、高级管理人员履职及日常培训工作。
5.审计监察部
负责制订公司内部审计制度,完善公司内控手册;负责对公司重大事项的责任审计;负责对公司的主要经营者离任和年度经济责任的审计,以及一般员工经济问题的审计;负责对公司对外所签重要合同、协议的审计,以及对公司投资项目的审批和实施情况进行审计;负责对公司内控制度执行情况的审计;协助和配合注册会计师对公司的报表审计和专项审计;严格按照有关规章法规对公司管理人员实施监察;检查公司管理人员在遵守和执行法律、法规及公司规章制度中的问题;受理公司管理人员违反行政纪律的控告、检举以及不服从行政处分的申诉;
按职权范围调查处理公司管理人员违反行政纪律的行为。
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附件三:公司主要财务数据及指标
项目名称 2022年(末) 2023年(末) 2024年(末) 2025年9月(末)
主要财务数据及指标
资产总额(亿元) 19.91 14.25 71.37 123.19
所有者权益(亿元) 9.34 1.52 38.86 71.71
负债总额(亿元) 10.57 12.73 32.51 51.48
短期债务(亿元) 2.66 5.27 9.56 9.16
长期债务(亿元) 2.46 1.85 12.18 29.35
全部债务(亿元) 5.12 7.12 21.74 38.51
营业收入(亿元) 7.03 5.62 58.23 20.66
利润总额(亿元) -2.89 -7.69 39.78 -1.86
净利润(亿元) -2.82 -7.80 37.08 -4.95
EBITDA(亿元) -2.02 -6.77 41.04 -
经营活动产生的现金流量净额(亿元) -2.59 -6.15 40.59 -18.92
投资活动产生的现金流量净额(亿元) -0.35 -0.82 -25.65 -9.70
筹资活动产生的现金流量净额(亿元) 11.39 0.91 12.74 52.26
毛利率(%) 66.91 59.19 95.46 93.06
营业利润率(%) 64.96 57.33 95.26 92.78
销售净利率(%) -40.15 -138.91 63.67 -23.94
总资本收益率(%) -17.97 -87.52 61.88 -
净资产收益率(%) -30.23 -513.91 95.41 -
总资产收益率(%) -14.18 -54.77 51.95 -
资产负债率(%) 53.10 89.34 45.56 41.79
长期债务资本化比率(%) 20.83 54.91 23.86 29.04
全部债务资本化比率(%) 35.41 82.41 35.87 34.94
货币资金/短期债务(%) 377.13 76.68 336.68 664.19
非筹资性现金净流量债务比率(%) -57.25 -97.96 68.69 -74.33
流动比率(%) 193.48 73.62 318.55 530.66
速动比率(%) 179.74 60.25 310.36 522.68
经营现金流动负债比(%) -35.09 -58.39 204.99 -
EBITDA利息倍数(倍) -8.98 -27.44 96.50 -
全部债务/EBITDA(倍) -2.54 -1.05 0.53 -
应收账款周转率(次) - 3.44 56.78 -
销售债权周转率(次) - 3.07 49.19 -
存货周转率(次) - 1.89 1.74 -
总资产周转率(次) - 0.33 1.36 -
现金收入比(%) 73.30 104.33 104.69 12.60
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附件四:主要财务指标计算公式
指标 计算公式
毛利率(%) (营业收入-营业成本)/营业收入×100%
营业利润率(%) (营业收入-营业成本-税金及附加)/营业收入×100%
销售净利率(%) 净利润/营业收入×100%
净资产收益率(%) 净利润/所有者权益×100%
总资本收益率(%) (净利润+利息费用)/(所有者权益+长期债务+短期债务)×100%
总资产收益率(%) 净利润/资产总额×100%
资产负债率(%) 负债总额/资产总额×100%
长期债务资本化比率(%) 长期债务/(长期债务+所有者权益)×100%
全部债务资本化比率(%) 全部债务/(全部债务+所有者权益)×100%
担保比率(%) 担保余额/所有者权益×100%
EBITDA利息倍数(倍) EBITDA/利息支出
全部债务/EBITDA(倍) 全部债务/EBITDA
货币资金短债比(倍) 货币资金/短期债务
非筹资性现金净流量债务比率(%) (经营活动产生的现金流量净额+投资活动产生的现金流量净额)/全部债务×100%
流动比率(%) 流动资产/流动负债×100%
速动比率(%) (流动资产-存货)/流动负债×100%
经营现金流动负债比率(%) 经营活动产生的现金流量净额/流动负债×100%
应收账款周转率(次) 营业收入/平均应收账款净额
销售债权周转率(次) 营业收入/(平均应收账款净额+平均应收票据)
存货周转率(次) 营业成本/平均存货净额
总资产周转率(次) 营业收入/平均资产总额
现金收入比率(%) 销售商品、提供劳务收到的现金/营业收入×100%
注:EBITDA=利润总额+利息费用+折旧+摊销
长期债务=长期借款+应付债券+租赁负债+其他长期债务
短期债务=短期借款+交易性金融负债+一年内到期的非流动负债+应付票据+其他短期债务
全部债务=长期债务+短期债务
利息支出=利息费用+资本化利息支出
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附件五:企业主体及中长期债券信用等级符号及定义
主体及中长期债券信用等级符号及定义
等级符号 定义
AAA 偿还债务的能力极强,基本不受不利经济环境的影响,违约风险极低
AA 偿还债务的能力很强,受不利经济环境的影响不大,违约风险很低
A 偿还债务能力较强,较易受不利经济环境的影响,违约风险较低
BBB 偿还债务能力一般,受不利经济环境影响较大,违约风险一般
BB 偿还债务能力较弱,受不利经济环境影响很大,有较高违约风险
B 偿还债务的能力较大地依赖于良好的经济环境,违约风险很高
CCC 偿还债务的能力极度依赖于良好的经济环境,违约风险极高
CC 在破产或重组时可获得保护较小,基本不能保证偿还债务
C 不能偿还债务
注:除AAA级和CCC级(含)以下等级外,每一个信用等级可用“+”“-”符号进行微调,表示略高或略低于本等级。
科技创新主体信用等级符号及定义
等级符号 定义
AAAsti 受评主体具有科技创新属性,偿还债务的能力极强,基本不受不利经济环境的影响,违约风险极低
AAsti 受评主体具有科技创新属性,偿还债务的能力很强,受不利经济环境的影响不大,违约风险很低
Asti 受评主体具有科技创新属性,偿还债务能力较强,较易受不利经济环境的影响,违约风险较低
BBBsti 受评主体具有科技创新属性,偿还债务能力一般,受不利经济环境影响较大,违约风险一般
BBsti 受评主体具有科技创新属性,偿还债务能力较弱,受不利经济环境影响很大,有较高违约风险
Bsti 受评主体具有科技创新属性,偿还债务的能力较大地依赖于良好的经济环境,违约风险很高
CCCsti 偿还债务的能力极度依赖于良好的经济环境,违约风险极高
CCsti 在破产或重组时可获得保护较小,基本不能保证偿还债务
Csti 不能偿还债务
注:除AAAsti级和CCCsti级(含)以下等级外,每一个信用等级可用“+”“-”符号进行微调,表示略高或略低于本等级。
中长期科技创新债券信用等级符号及定义
等级符号 定义
AAAsti 科技创新债券安全性很强,基本不受不利经济环境的影响,违约风险极低
AAsti 科技创新债券安全性很强,受不利经济环境的影响不大,违约风险很低
Asti 科技创新债券安全性较强,较易受不利经济环境的影响,违约风险较低
BBBsti 科技创新债券安全性一般,受不利经济环境影响较大,违约风险一般
BBsti 科技创新债券安全性较弱,受不利经济环境影响很大,有较高违约风险
Bsti 科技创新债券较大地依赖于良好的经济环境,违约风险很高
CCCsti 科技创新债券安全性极度依赖于良好的经济环境,违约风险极高
CCsti 在破产或重组时可获得保护较小,基本不能保证偿还科技创新债券
Csti 不能偿还科技创新债券
注:除AAAsti级和CCCsti级(含)以下等级外,每一个信用等级可用“+”“-”符号进行微调,表示略高或略低于本等级。
短期债券信用等级符号及定义
等级符号 定义
A-1 还本付息能力最强,安全性最高
A-2 还本付息能力较强,安全性较高
A-3 还本付息能力一般,安全性易受不良环境变化的影响
B 还本付息能力较低,有一定的违约风险
C 还本付息能力很低,违约风险较高
D 不能按期还本付息
注:每一个信用等级均不进行微调。
短期科技创新债券信用等级符号及定义
等级符号 定义
A-1sti 短期科技创新债券还本付息能力最强,安全性最高
A-2sti 短期科技创新债券还本付息能力较强,安全性较高
A-3sti 短期科技创新债券还本付息能力一般,安全性易受不良环境变化的影响
Bsti 短期科技创新债券还本付息能力较低,有一定的违约风险
Csti 短期科技创新债券还本付息能力很低,违约风险较高
Dsti 短期科技创新债券不能按期还本付息
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跟踪评级安排
根据监管部门有关规定的要求,东方金诚将在四川百利天恒药业股份有限公司(简称为“受评主体”)主体信用等级有效期内,持续关注与受评主体相关的、可能影响其信用等级的重大事项,并在东方金诚认为可能存在对受评主体信用等级产生重大影响的事项时启动跟踪评级。东方金诚在信用等级有效期满后不再承担对四川百利天恒药业股份有限公司主体的跟踪评级义务。
在主体信用等级有效期内发生可能影响受评主体信用评级的事项时,委托方或受评主体应及时告知东方金诚,并提供相关资料,东方金诚将就相关事项进行分析,视情况出具跟踪评级结果。
如委托方或受评主体未能及时或拒绝提供跟踪评级所需相关资料,东方金诚将有权视情况采取延迟披露跟踪评级结果、确认或调整信用等级、公告信用等级暂时失效或终止评级等评级行动。
东方金诚出具的跟踪评级结果将根据监管规定或委托评级合同约定向相关单位报送或披露。
东方金诚国际信用评估有限公司
2026年2月10日
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